Пути защиты от фальсификатов лекарств. Сообщение 1. Оценка качества субстанции и таблеток метопролола сукцината разных производителей по показателям «подлинность» и «содержание действующего вещества»
/ Якушев В.А., Морозова М.А., Елизарова Т.Е., Фитилев С.Б., Плетенева Т.В. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2012 — №4. — С. 48-51.
Асп. В.А. ЯКУШЕВ1, асп. М.А. МОРОЗОВА1, к.б.н. Т.Е. ЕЛИЗАРОВА2, д.м.н., проф. С.Б. ФИТИЛЕВ1, д.х.н., проф. Т.В. ПЛЕТЕНЕВА1
1Кафедра общей и клинической фармакологии (зав. — д.м.н., проф., чл.-корр. РАМН В.К. Лепахин) и кафедра фармацевтической и токсикологической химии (зав. — д.х.н., проф. Т.В. Плетенева) Российского университета дружбы народов; 2ООО «КоАЛ Фарманализ» (ген. дир. — к.б.н. Т.Е. Елизарова), Москва
The methods for the protection against counterfeit medications. Part 1. The estimation of the quality of metoprolol succinate substance and tablets from different manufacturers in terms of «identity» and «active ingredient content»
V.A. YAKUSHEV, M.A. MOROZOVA, T.E. ELIZAROVA, S.B. FITILEV, T.V. PLETENEVA
Russian University of People’s Friendship; KoAL Farmanaliz Ltd
Приведены результаты анализа субстанции и таблеток метопролола сукцината двух производителей («Акрихин», Россия и «АстраЗенека», Швеция) методом спектроскопии в ближней ИК-области в сочетании с хемометрической обработкой результатов анализа. Метод применен для подтверждения подлинности таблеток метопролола сукцината, разработаны методики обнаружения различий между лекарственными формами разных производителей. Разработана методика количественного определения метопролола сукцината в лекарственной форме.
Ключевые слова: спектроскопия в ближней ИК-области, дискриминантный анализ, метопролола сукцинат.
This paper was designed to report the results of analysis of metoprolol succinate substance and tablets obtained from two manufacturers, Akrikhin (Russia) and AstraZeneca (Sweden). The analysis was performed by spectroscopy in the near IR region and followed by the chemometric treatment of the data obtained. The method was used to confirm the «identity» of metoprolol succinate tablets. The approach to distinguishing the differences between pharmaceutical dosage forms produced by different manufacturers is proposed. Also, the method for the qualitative determination of metoprolol succinate in the pharmaceutical formulations has been developed.
Key words: spectroscopy in the near IR region, discriminative analysis, metoprolol succinate.
похожие статьи
Перспективы использования параметров окислительной модификафии белков сыворотки крови для установления длительности агонального периода / Эделев И.С., Обухова Л.М., Андриянова Н.А., Эделев Н.С. // Судебная медицина. — 2019. — №3. — С. 28-32.
Обнаружение рокурония в биологических объектах методом высокоэффективной жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии / Матвеева А.А., Федорова К.В., Лопушанская Е.М., Киреева А.В. // Судебная медицина. — 2019. — №2. — С. 49-51.
Изучение распределения неостигмина метилсульфата в организме теплокровных животных после внутрижелудочного введения / Алехина М.И., Шорманов В.К., Никитина Т.Н., Маркелова А.М. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №2. — С. 40-47.
Обнаружение 25B-NBOMe — производного фенилэтиламина в биологическом материале / Барсегян С.С., Кирюшин А.Н., Ерощенко Н.Н., Туаева Н.О., Носырев А.Е., Кирилюк А.А. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №2. — С. 34-39.
Особенности распределения 2,4- и 2,6-ди-трет-бутилгидроксибензола в организме теплокровных животных / Шорманов В.К., Цацуа Е.П., Асташкина А.П. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №1. — С. 36-42.