Современные подходы к определению содержания примесных элементов в фармацевтических субстанциях методом массспектрометрии с индуктивно связанной плазмой

/ Большов М.А. Серегина И.Ф. Успенская Е.В. Титорович О.В. Сыроешкин А.В. Максимова Т.В. Плетенева Т.В.  // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2015 — №6. — С. 31-33.

Большов М.А., Серегина И.Ф., Успенская Е.В., Титорович О.В., Сыроешкин А.В., Максимова Т.В., Плетенева Т.В. Современные подходы к определению содержания примесных элементов в фармацевтических субстанциях методом массспектрометрии с индуктивно связанной плазмой

doi: 10.17116/sudmed201558631-33

Д.физ-мат.н., проф. М.А. Большов1,2, д.х.н., доц. И.Ф. Серегина1, к.х.н., доц. Е.В. Успенская3, асп. О.В. Титорович3, д.б.н., проф. А.В. Сыроешкин3, к.ф.н., доц. Т.В. Максимова3, д.х.н., проф. Т.В. Плетенева3

1Кафедра аналитической химии (зав. — акад. Ран, д.х.н., проф. Ю.А. Золотов) химического факультета МГУ, Москва, Россия, 119899; 2Институт спектроскопии РАН, Москва, Россия, 142190; 3кафедра фармацевтической и токсикологической химии (зав. — д.х.н., проф. Т.В. Плетенева) Медицинского института Российского университета дружбы народов, Москва, Россия, 117198

 

The modern approaches to the determination of the content of elemental impurities in the pharmaceutical substances with the use of inductively-coupled plasma mass-spectrometry

M.A. Bol’shov1,2, I.F. Seregina1, E.V. Uspenskaya3, O.V. Titorovich3, A.V. Syroeshkin3, T.V. Maksimova3, T.V. Pletneva3

1Department of analytical chemistry, chemical Faculty, m.v. lomonosov Moscow state university, Moscow, Russia, 119899; 2Institute of spectroscopy, Russian academy of sciences, Moscow, Russia, 142190; 3Department of Pharmaceutical and Toxicological chemistry, medical Institute of the Russian university of People’s Friendship, Moscow, Russia, 117198

Примесные элементы в составе готовых лекарственных форм могут вступать во взаимодействие, а также катализировать деградацию действующих и вспомогательных веществ, вызывая токсические эффекты. Приведены результаты анализа субстанций аскорбиновой кислоты, валина и галактозы при оценке содержания примесных элементов с использованием метода масс-спектрометри с индуктивно связанной плазмой (МС-ИСП), рекомендованного мировыми фармакопеями для замены традиционного теста на тяжелые металлы с использованием эталона PbS.

Ключевые слова: примесные элементы, тяжелые металлы, фармацевтические субстанции, Мс-исП.

The elemental impurities contained in the composition of the pharmaceutical dose forms are known to be capable of interacting with their active substances and excipients and of catalyzing their degradation; thereby, they alter stability of the drug products and exert toxic effects on the human tissues. The present publication was designed to report the results of the purity tests for ascorbic acid, valine, and galactose substances by inductively-coupled plasma mass-spectrometry (IBP-MS). This method is recommended for use by the US and EU pharmacopoeias and for the replacement of the traditional test for heavy metals with the use of PbS ethanol suspension.

Keywords: elemental impurities, pharmaceutical substances, inductively-coupled plasma mass-spectrometry.

DOI: 10.17116/sudmed201558631-33

ссылка на эту страницу

похожие статьи

Изучение распределения неостигмина метилсульфата в организме теплокровных животных после внутрижелудочного введения / Алехина М.И., Шорманов В.К., Никитина Т.Н., Маркелова А.М. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №2. — С. 40-47.

Обнаружение 25B-NBOMe — производного фенилэтиламина в биологическом материале / Барсегян С.С., Кирюшин А.Н., Ерощенко Н.Н., Туаева Н.О., Носырев А.Е., Кирилюк А.А. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №2. — С. 34-39.

Особенности распределения 2,4- и 2,6-ди-трет-бутилгидроксибензола в организме теплокровных животных / Шорманов В.К., Цацуа Е.П., Асташкина А.П. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №1. — С. 36-42.

Разработка методик изолирования, обнаружения и количественного определения алимемазина в биологических жидкостях лабораторных животных при острых отравлениях / Рыбасова А.С., Ремезова И.П., Любченко Д.А., Светличная Е.В., Авраменко Н.С. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №1. — С. 31-35.

Разработка и валидация методики ферментативного гидролиза для изолирования токсических веществ из неокрашенных волос / Слустовская Ю.В., Стрелова О.Ю., Куклин В.Н. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2019. — №1. — С. 24-30.

больше материалов в каталогах

Судебно-химические исследования