Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

/ Ромодановский Д.П. Горячев Д.В.  // Медицинская экспертиза и право. — 2017 — №3. — С. 28.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В. Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

THE MEDICAL EXAMINATION OF DRUGS WITH A NARROW THERAPEUTIC INDEX

D. Romodanovsky, D. Goryachev

Рассмотрены международные нормативно-правовые подходы к проведению медицинской экспертизы лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса, проведен сравнительный анализ подходов. По итогам проведенного анализа предложены критерии для отнесения лекарств к средствам с узким терапевтическим индексом, подходы к изучению таких лекарственных средств и проведению их медицинской экспертизы в Российской Федерации.

Ключевые слова: медицинская экспертиза лекарственных средств, исследования биоэквивалентности, узкий терапевтический индекс, лекарственные средства с узким терапевтическим индексом

International legal and regulatory approaches to the medical examination of drugs with a narrow of the therapeutic index are considered, a comparative analysis of the approaches is carried out. Based on the results of the analysis, the criteria for assigning them to drugs with a narrow therapeutic index, approaches to studying such drugs and conducting their medical expertise in the Russian Federation are proposed.

Keywords: medical examination of medicines, bioequivalence studies, narrow therapeutic index, drugs with narrow therapeutic index

ссылка на эту страницу

похожие статьи

Совместная научно-исследовательская работа кафедры судебной медицины Сеченовского университета и Бюро судебно-медицинской экспертизы Департамента здравоохранения Москвы / Нагорнов М.Н., Шигеев С.В., Ломакин Ю.В., Леонова Е.Н. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2018. — №4. — С. 4-9.

Обращение к читателям Баринова Е.Х. — председателя редакционного совета / Баринов Е.Х. // Медицинская экспертиза и право. — 2011. — №1. — С. 3-4.

Творчество Агаты Кристи — медицинские аспекты (к 120-летию со дня рождения) / Молин Ю.А. // Медицинская экспертиза и право. — 2010. — №6. — С. 49-50.

Состояние и перспективы развития государственной судебно-медицинской службы в Челябинской области / Пастернак А.Е., Коршунов Н.В., Анисимова Б.А. // Труды VIII Всеросс. съезда судебных медиков ..., 21–23 ноября 2018 г., Москва — М.: ООО «Принт», 2019. — №1. — С. 44-47.

Комплексное исследование завершенных самоубийств в Кировской области / Мальцев А.Е., Шешунов И.В., Зыков В.В. // Медицинская экспертиза и право. — 2010. — №5. — С. 32-34.

больше материалов в каталогах

Разное