Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

/ Ромодановский Д.П. Горячев Д.В.  // Медицинская экспертиза и право. — 2017 — №3. — С. 28.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В. Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

THE MEDICAL EXAMINATION OF DRUGS WITH A NARROW THERAPEUTIC INDEX

D. Romodanovsky, D. Goryachev

Рассмотрены международные нормативно-правовые подходы к проведению медицинской экспертизы лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса, проведен сравнительный анализ подходов. По итогам проведенного анализа предложены критерии для отнесения лекарств к средствам с узким терапевтическим индексом, подходы к изучению таких лекарственных средств и проведению их медицинской экспертизы в Российской Федерации.

Ключевые слова: медицинская экспертиза лекарственных средств, исследования биоэквивалентности, узкий терапевтический индекс, лекарственные средства с узким терапевтическим индексом

International legal and regulatory approaches to the medical examination of drugs with a narrow of the therapeutic index are considered, a comparative analysis of the approaches is carried out. Based on the results of the analysis, the criteria for assigning them to drugs with a narrow therapeutic index, approaches to studying such drugs and conducting their medical expertise in the Russian Federation are proposed.

Keywords: medical examination of medicines, bioequivalence studies, narrow therapeutic index, drugs with narrow therapeutic index

ссылка на эту страницу

похожие материалы в каталогах

Разное

похожие статьи

Комплексное исследование завершенных самоубийств в Кировской области / Мальцев А.Е., Шешунов И.В., Зыков В.В. // Медицинская экспертиза и право. — 2010. — №5. — С. 32-34.

Индикаторные признаки коррупционной составляющей в законодательстве об обращении лекарственных средств / Поздеев А.Р., Арасланов О.Н. // Медицинская экспертиза и право. — 2010. — №4. — С. 8-11.

Медицинские аспекты биографии Великого Князя Константина Константиновича (поэта К.Р.) / Молин Ю.А. // Медицинская экспертиза и право. — 2010. — №3. — С. 51-54.

Здравоохранение Подмосковья — 2015. Промежуточные итоги / Суслонова Н.В. // Судебная медицина. — 2015. — №3. — С. 4-7.

Московская область анализирует достижения целевых показателей снижения смертности в рамках реализации майских Указов Президента России / Елкина О.Е. // Судебная медицина. — 2018. — №4. — С. 53-55.