Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

/ Ромодановский Д.П., Горячев Д.В. // Медицинская экспертиза и право. — 2017 — №3. — С. 28.

Ромодановский Д.П., Горячев Д.В. Медицинская экспертиза лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса

THE MEDICAL EXAMINATION OF DRUGS WITH A NARROW THERAPEUTIC INDEX

D. Romodanovsky, D. Goryachev

Рассмотрены международные нормативно-правовые подходы к проведению медицинской экспертизы лекарственных средств с незначительной широтой терапевтического индекса, проведен сравнительный анализ подходов. По итогам проведенного анализа предложены критерии для отнесения лекарств к средствам с узким терапевтическим индексом, подходы к изучению таких лекарственных средств и проведению их медицинской экспертизы в Российской Федерации.

Ключевые слова: медицинская экспертиза лекарственных средств, исследования биоэквивалентности, узкий терапевтический индекс, лекарственные средства с узким терапевтическим индексом

International legal and regulatory approaches to the medical examination of drugs with a narrow of the therapeutic index are considered, a comparative analysis of the approaches is carried out. Based on the results of the analysis, the criteria for assigning them to drugs with a narrow therapeutic index, approaches to studying such drugs and conducting their medical expertise in the Russian Federation are proposed.

Keywords: medical examination of medicines, bioequivalence studies, narrow therapeutic index, drugs with narrow therapeutic index

ссылка на эту страницу

похожие статьи

К проблеме суицидов / Скребов Р.В., Мисников П.В., Кузьмичев Д.Е., Вильцев И.М. // Избранные вопросы судебно-медицинской экспертизы. — Хабаровск, 2021. — №20. — С. 133-135.

Шкала цветов. Пособие для биологов при научных и научно-прикладных исследованиях / Бондарцев А.С. — 1954.

О жестоком обращении с детьми в Болгарии / Колев Я.Г., Радойнова Д.Д. // Судебная медицина. — 2019. — №3. — С. 4-10.

Некоторые вопросы судебно-медицинской символики / // Проблемы экспертизы в медицине. — 2007. — №4. — С. 33-36.

Совместная научно-исследовательская работа кафедры судебной медицины Сеченовского университета и Бюро судебно-медицинской экспертизы Департамента здравоохранения Москвы / Нагорнов М.Н., Шигеев С.В., Ломакин Ю.В., Леонова Е.Н. // Судебно-медицинская экспертиза. — М., 2018. — №4. — С. 4-9.

больше материалов в каталогах

Разное